2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案即山東疫苗案,引發(fā)全國(guó)人民的震驚和憤怒,在對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗人員表示憤怒的同時(shí),也對(duì)國(guó)內(nèi)食品醫(yī)藥安全表示擔(dān)憂,食品醫(yī)藥監(jiān)管應(yīng)如何加強(qiáng)監(jiān)管力度,杜絕此類事情的發(fā)生,也是智慧醫(yī)療的重要議題!
山東疫苗案事件經(jīng)過(guò)及最新進(jìn)展
山東省食藥監(jiān)管局已于19日發(fā)布通告,稱山東疫苗案涉及疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷24個(gè)省市,疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。目前共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條,從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索共193條,另外還有300名買賣疫苗的人員名單。目前除了已查獲的疫苗被封外,有關(guān)部門還在查找其他“問(wèn)題疫苗“的流向和使用情況。
經(jīng)警方調(diào)查,2009年,龐某就曾因非法獲利違法經(jīng)營(yíng)人用疫苗,被判處有期徒刑三年,緩刑5年。還在緩刑期內(nèi),龐某不但不悔改,竟帶上剛從醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的女兒,制造了這起案值更大、范圍更廣的疫苗非法經(jīng)營(yíng)案。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)上的這些生物制品交流群,公安網(wǎng)監(jiān)管部門也介入調(diào)查。目前,內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數(shù)眾多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。
各地食藥、公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合辦案
昨日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知,要求各地食藥、公安與衛(wèi)生部門成立聯(lián)合工作組開(kāi)展非法疫苗案件處置工作,并于每日17時(shí)前將工作進(jìn)展分別報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局、公安部和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。
從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉,經(jīng)食藥監(jiān)總局對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。9家藥品企業(yè)名單已公布:河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心,湖南華一生物制品有限公司,陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司,山東兆信生物科技有限公司,山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司,鄭州邦正醫(yī)藥有限公司,吉林尚元生物制品有限公司,濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司,陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。
執(zhí)行監(jiān)管碼 完善食品醫(yī)藥追溯監(jiān)管體制
食品醫(yī)藥藥品是一種能夠防病治病的特殊商品,與人的身體健康及生命安全息息相關(guān)。因此,加強(qiáng)藥品的質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化藥品的質(zhì)量控制就顯得尤為重要。這就需要通過(guò)制定嚴(yán)格的、強(qiáng)制性的制度法規(guī),利用技術(shù)、法律及行政手段加強(qiáng)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通、使用等過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。
a&s智慧城市媒體通過(guò)資料了解,藥品電子監(jiān)管碼是一種可以追溯單盒藥品的生產(chǎn)、銷售、流通、使用等全過(guò)程的重要手段,已經(jīng)推行了8年。 2月20日晚間突然被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停。從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)及零售企業(yè)等多處獲悉,由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟,目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進(jìn)行“賦碼”、“掃碼”。業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)于監(jiān)管碼突然被叫停感到意外,如何追溯每一盒藥品的流向,下一步藥品追溯將采取什么方式成為業(yè)內(nèi)及公眾最為關(guān)心的問(wèn)題。
據(jù)了解,雖然國(guó)家食藥監(jiān)總局是"中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)"系統(tǒng)所有權(quán)人,但整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)維護(hù)權(quán)卻在香港上市的公司阿里健康手中。也就是說(shuō),阿里健康掌握著自己競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的所有經(jīng)營(yíng)資料,這可能是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停電子監(jiān)管碼的原因,但是隨著阿里健康發(fā)文愿意將建成的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)移交給國(guó)家食藥監(jiān)總局,希望國(guó)家快速重啟藥品電子監(jiān)管碼,并將藥品電子監(jiān)管碼全面覆蓋至所有的藥品,完善監(jiān)管體制。
在“互聯(lián)網(wǎng)+下”大勢(shì)下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合勢(shì)在必行,在推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí),也給違法者創(chuàng)造了便利條件,如何因勢(shì)利導(dǎo)?理想的狀態(tài)是:政府做好設(shè)計(jì),互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)做好解決方案,推出好產(chǎn)品,且相互策應(yīng)、相互推進(jìn)。應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的挑戰(zhàn),監(jiān)管部門首先應(yīng)有互聯(lián)網(wǎng)思維,要在“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”“云計(jì)算”等背景下,加強(qiáng)信息化建設(shè),利用網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管,力求降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率;完善重大食品藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制,健全和監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行模式、組織體系,努力構(gòu)建統(tǒng)一指揮、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)配合的應(yīng)急管理體系。
“問(wèn)題疫苗”造成影響已經(jīng)不容忽視,對(duì)百姓所造成的傷害還看后期調(diào)查,或是已經(jīng)無(wú)從查起。作為百姓兼媒體人,我們希望看到監(jiān)管部門時(shí)刻把監(jiān)管權(quán)放在心上,放在首位,放在核查的前面,不應(yīng)讓其走在核查的后面。不要等出問(wèn)題了,才明白需要核查起來(lái)、需要加強(qiáng)監(jiān)管。國(guó)家提倡的智慧醫(yī)療建設(shè),絕不能成為一些企業(yè)謀取黑心利益的手段,真正的智慧醫(yī)療是以人們的生命安全與健康為最終目的,同時(shí)為人們提供各種便利。